노바백스 임상3상 발표

노바백스 임상3상 발표

안녕하세요,
이제 우리나라에 들어올 다섯 번째 백신은 미국의 노바백스입니다. 미국 제약회사 노바백스가 자체 생산한 코로나19 백신의 임상시험 결과를 발표했습니다. 전체 2천만 명분 가운데 절반이 3분기에 들어올 예정인데, 최근 추가적인 임상시험에서 예방 효과가 90%를 넘은 것으로 나타났습니다.
예방률이 90%를 넘었다고 밝혔습니다. 노바백스 백신은 SK바이오사이언스가 위탁개발 생산 계약을 맺고 있습니다.

 

변이 바이러스에도 강한 것으로 나타났는데, 언제쯤 사용 허가를 받게 될지 주목됩니다.
노바백스 측이 우리나라에 먼저 승인 신청을 할 가능성도 있습니다.

 

노바백스 임상 3상 시험
노바백스 백신의 임상 3상 시험은 미국과 멕시코의 성인 약 3만 명이 대상이었는데, 부작용도 적었던 것으로 알려졌습니다. 대상자의 3분의 2는 백신을 3주 간격으로 2번 맞았고, 3분의 1은 가짜 약을 투여했습니다. 미국의 중소 제약업체 노바백스가 자사 코로나19 백신의 임상실험 결과, 90.4%의 예방 효과를 보였다고 밝혔습니다. 지난 3월 영국에서 먼저 이뤄진 3상 시험에서는 기존 코로나19 바이러스에 96%의 예방 효과를 보였는데, 이번에는 변이 바이러스가 확산된 상황에서도 높은 예방률을 보인 것입니다. 특히 주요 8종의 변이에 대해서는 93.2%까지 나타났습니다.

 

노바백스는?
화이자 백신과 비슷하고 모더나, 얀센 백신보다는 높은 수치입니다. 특히 중증질환 예방에는 100%, 주요 변이 바이러스에는 93%의 예방률을 보였습니다. 스탠리 어크 노바백스 CEO는 "전체적으로 90%의 효능을 보였고, 이것은 임상 기간 동안 많은 변이가 있었다는 것을 고려할 때 매우 높은 수치입니다."라고 전했습니다.
노바백스 백신은 유전자 재조합 기술로 만든 항원 단백질 자체를 직접 주입하는 방식입니다. B형 간염이나 자궁경부암 백신에도 사용하는 방식입니다. 앞선 임상시험에서도 심각한 이상반응은 나타나지 않았습니다. 2~8도 사이에서 냉장 보관할 수 있다는 점도 장점입니다.

노바백스 향후 방향
노바백스 측은 9월 말까지 미국과 유럽 등에서 사용승인을 추진하겠고 밝혔습니다. 우리나라도 비슷한 시기에 신청할 것으로 보입니다.  계약 물량 4천만 회분 가운데 절반을 3분기에 들여올 계획이지만, 다소 늦어질 수도 있습니다.
그렇더라도 화이자, 모더나 백신을 중심으로 3분기 6천만 회분이 예정대로 도입되면 큰 문제는 없을 것으로 보입니다.
이  회사 스탠리 어크 CEO는 지난 4월 문재인 대통령과 만난 자리에서 사용 승인을 받는 대로 한국에 1000만 명분을 우선 공급하겠다고 했습니다. 뉴욕타임스는 미국에서 사용 승인이 9월 이후로 미뤄질 수 있다고 봤습니다.

 

즐거운 하루 보내세요.